Moxogamma^®

moksonidin

Moxogamma^®, tablete,  0,2 mg, 30 tablet

Moxogamma^®, tablete,  0,3 mg, 30 tablet

Moxogamma^®, tablete,  0,4 mg, 30 tablet

1. KAJ JE ZDRAVILO Moxogamma IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO?

Moxogamma 0,2 mg je zdravilo s centralnim delovanjem za zdravljenje povečanega krvnega
tlaka. Uporablja se za zdravljenje blago do zmerno povečanega krvnega tlaka (esencialna
hipertenzija), ki ni organsko pogojen.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
Moxogamma?

Ne uporabljajte zdravila Moxogamma:

• če ste preobčutljivi (alergični) na moksonidin ali katero koli drugo pomožno snov v Moxogamma 0,2-miligramskih tabletah
• če imate moten srčni ritem, tako imenovani sindrom bolezni sinusnega vozla, ali je motena prevodnost med sinusnim vozlom in srčnim preddverjem (sinuatrialni blok)
• če je vaš srčni utrip med mirovanjem močno upočasnjen (manj kakor 50 utripov / minuto v mirovanju)
• če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic (GFR < 30 ml/min, serumska koncentracija kreatinina > 160 µmol/l)
• če ste v preteklosti doživeli otekanje kožnega in sluzničnega tkiva (angionevrotski edem) v primeru znatnih motenj prevajanja dražljajev od srčnega preddvora do srčnih prekatov (atrioventrikularni blok 2. ali 3. stopnje)
• v primeru neobvladljivih motenj srčnega ritma (maligna aritmija)
• v primeru kronične okvare srčne mišice (glejte poglavje "Potrebna je posebna previdnost pri jemanju zdravila Moxogamma 0,2")
• če imate hudo moteno prekrvavitev srčne mišice ali simptome kot je prsna stiska
• (nestabilna angino pektoris)
• če imate hudo jetrno obolenje.

Zdravila Moxogamma  zaradi pomanjkanja terapevtskih izkušenj ne uporabljajte:

• če imate slabšo prekrvavitev nog, ki se odraža kot bolečina med hojo (intermitentna klavdikacija)
• če imate vazospazme v prstih na nogah in rokah (Raynaudov sindrom);
• če doživljate tresavice zaradi Parkinsonove bolezni
• če imate epilepsijo
• če imate bolezensko povečan notranji očesni pritisk (glavkom)
• če imate depresijo
• če ste noseči ali dojite

Za zdravljenja otrok in mladostnikov mlajših od 16 let (glejte poglavje "Otroci in
mladostniki mlajši od 16 let").

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Moxogamma :

• če imate zmerno okvarjeno delovanje ledvic (GRF > 30 ml/min, a < 60 ml/min, serumska koncentracija kreatinina > 105 µmol/l, a < 160 µmol/l). V takem primeru je treba hipotenzivni učinek moksonidina skrbno spremljati, zlasti na začetku zdravljenja. Nadalje je potrebno skrbno določiti odmerek.
• če moksonidin uporabljate v kombinaciji z č-blokatorjem, morate ob ukinitvi zdravljenja najprej ukiniti č-blokator, moksonidin pa šele nekaj dni po ukinitivi č-blokatorja, da se izognete okrepljenemu nasprotnemu uravnavanju krvnega tlaka.
• če imate moteno prekrvavitev možganov;
• če se nedavno preboleli srčni infarkt;
• če imate moteno prekrvavitev okončin;
• če imate zmerno hudo oslabljeno srčno mišico;

Nenadno ukinitev zdravljenja z moksonidinom odsvetujemo, priporočamo postopno nižanje odmerka prek dveh tednov po navodilih zdravnika. Glejte tudi poglavje »Kako uporabljati zdravilo Moxogamma ?«

Uporaba pri otrocih in mladostnikih pod 16 leti

Zaradi pomanjkanja terapevtskih izkušenj pri tej starostni skupini, zdravila Moxogamma  pri otrocih in mladostnikih mlajših od 16 let ne smemo uporabljati za zdravljenje.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih odmerka Moxogamma ni treba zmanjšati.

Uporaba med nosečnostjo

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. O uporabi moksonidina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov. Zato lahko o zdravljenju nosečnic z Moxogamma presodi samo zdravnik po skrbnem tehtanju med koristnostjo in tveganjem. Moksonidina ne smete jemati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.

Uporaba med dojenjem

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Moksonidin se izloča v materino mleko, zato se med dojenjem ne sme uporabljati. če je zdravljenje z moksonidinom nujno, je treba dojenje prekiniti.

Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso bile izvedene. Poročali pa so o zaspanosti in omotici. To naj bolniki pri vožnji in upravljanju strojev upoštevajo.

Možni pojavi ob sočasnem jemanju:

• drugih zdravil za zmanjševanje visokega krvnega tlaka
  Krvni tlak se lahko močno zmanjša.
• antidepresivnih sredstev, pomirjeval in hipnotikov
  Učinek teh zdravil je okrepljen.
• tricikličnih antidepresivnih sredstev (določena zdravila za zdravljenje depresij)
  Učinek teh zdravil je okrepljen.
• Benzodiazepina (določenih pomirjeval in/ali uspavalnih sredstev)
  Učinek teh zdravil je okrepljen.
• Lorazepama (Benzodiazepin za pomirjanje)
  Blago poslabša kognitivne funkcije bolnikov.

Moksonidin se izloča skozi ledvice preko aktivnega mehanizma izločanja (tubulna sekrecija).
Medsebojnih delovanj z drugimi zdravili, ki se ravno tako izločajo s tubulno sekrecijo (na
primer pripravki digitalisa, insulinom, sulfonilureo (za zdravljenje diabetesa), derivati nitratov
(za zdravljenje koronarnega ožilja), protirevmatskimi sredstvi, hipolipemičnimi učinkovinami,
alopurinolom, kolhicinom, probenecidom, protiulkusnimi sredstvi, ščitničnimi izvlečki), ne
moremo izključiti.

Tolazodin (zdravilo za širitev ožilja) lahko v odvisnosti od višine odmerka zmanjša učinek
moksonidina.

Moxogamma  lahko pospeši delovanje alkohola.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO Moxogamma?

Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

NAČIN JEMANJA:

Odrasli

Zdravljenje moramo začeti zjutraj z jemanjem 0,2 mg moksonidina (kar je enako eni tableti
Moxogamma 0,2 mg).
Če je učinek zdravljenja nezadosten, lahko po treh tednih odmerek povečamo na 0,4 mg (kar pomeni dve tableti Moxogamma 0,2 mg). Tableti lahko vzamemo naenkrat ali pa prvo zjutraj
in drugo zvečer.
če po naslednjih treh tednih zdravljenja učinek še vedno ni zadosten, lahko odmerek povečamo na največ  0,6 mg in ga razdelimo na dva odmerka (zjutraj in zvečer).
Enkratnega odmerka 0,4 mg moksonidina (kar pomeni dve tableti Moxogamma® 0,2 mg) in
dnevne količine 0,6 mg moksonidina se ne sme preseči!

Starejši bolniki

če delovanje ledvic ni okvarjeno, priporočamo enako odmerjanje kot pri odraslih.

Okvarjeno delovanje ledvic

Bolniki z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic
(GFR (hitrost glomerulne filtracije) > 30 ml/minuto, vendar < 60 ml/minuto):
Največji odmerek: 0,2 mg moksonidina
(kar pomeni 1 tableto Moxogamma 0,2 mg).
Največji skupni dnevni odmerek: 0,4 mg Moxonidina
(kar pomeni 2 tableti Moxogamma 0,2 mg).
Bolniki z močno omejenim delovanjem ledvic
(GFR < 30 ml/minuto) ne smejo jemati tablet Moxogamma 0,2 mg (glej: "Kdo ne sme jemati
tablet Moxogamma 0,2 mg").

Okvarjeno delovanje jeter

Pri bolnikih z blago do zmerno omejenim delovanjem jeter veljajo enaka priporočila za odmerke kot za odrasle.
Bolniki s težkimi boleznimi jeter ne smejo jemati tablet Moxogamma 0,2 mg (glej: "Kdo ne
sme jemati tablet Moxogamma 0,2 mg").
Posvetujte se z vašim zdravnikom, kadar se vam zdi, da je učinek tablet Moxogamma 0,2 mg
nezadosten ali premočan.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Moxogamma , kot bi smeli:

Znaki prevelikega odmerka pri majhnih otrocih so lahko:
sedacija, koma, hipotenzija, mioza (zoženje zenic) in dispneja (oteženo dihanje)

Znaki prevelikega odmerka pri odraslih so lahko:
sedacija, hipotenzija, motnje ortostatske regulacije, bradikardija, suha usta. V redkih primerih se lahko pojavijo bruhanje in paradoksno povišanje krvnega tlaka.

Pri močno prevelikem odmerjanju lahko pride do motenj zavesti in depresije dihanja. če zaužijete več tablet, nemudoma pokličite zdravnika, ki ustrezno ukrepa, da se npr. stabilizira krvožilni sistem.

Če ste pozabili vzeti Moxogamma:

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak nadaljujte s predpisanim načinom zdravljenja.
Učinki, ko prenehate uporabljati zdravilo Moxogamma:
Zdravljenja z moksonidinom ne smemo nenadno prekiniti, pač pa odmerek prek dveh tednov postopno znižujemo. Brez izrecnega navodila svojega zdravnika zdravljenja z Moxogamma ne prekinjate.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi Moxogamma neželene učinke.
Možna je zaspanost.
Pogosti: moteni miselni procesi
Občasni: depresija, občutek tesnobe

Bolezni živčevja  Zelo pogosti: zaspanost, glavobol, omotica, dremavost. Pogosti: motnje spanja. Občasni: dušenje, slabljenje (sedacija)

Bolezni prebavil  Pogosti: slabost, zaprtje in druge prebavne motnje.

Bolezni sečil  Občasni: zadrževanje urina ali inkontinenca.

Bolezni kože in podkožja  Občasni: alergijske kožne reakcije.

Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov  Zelo redki: jetrne reakcije (hepatitis, holestaza).

Očesne bolezni  Občasni: suh srbeč ali pekoč občutek v zrklu.

Žilne bolezni  Pogosti: vazodilatacija.Občasni: hipotenzija, ortostatska hipotenzija, parestezijeokončin, Raynaudov sindrom, periferne motnjekrvnega obtoka.

Bolezni endokrinega sistema  Občasni: ginekomastija, impotenca in izguba libida
Splošne težave  Zelo pogosti: suha ustaPogosti: astenijaObčasni: otekline različnih delov telesa, šibkost v spodnjih okončinah, angioedem, sinkopa, zadrževanje tekočin, anoreksija, bolečina v parotidni žlezi.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA Moxogamma

Zdravilo se izdaja le na recept.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila ne smete uporabljati po datumu roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

IMETNIK DOVOLJENJA

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
D-71034 Böblingen
Nemčija